安健智能LIMS覆盖样品全生命周期管理、检测业务流程、仪器数据集成与合规报告生成， 满足CNAS、CMA、GMP等多维度合规要求，让实验室运营更高效、更规范。
| 样品编号 | 检测项目 | 检测人 | 状态 |
|---|---|---|---|
| SMP-2024-0892 | 重金属含量检测 | 王工 | 已完成 |
| SMP-2024-0893 | 微生物限度检查 | 李工 | 检测中 |
| SMP-2024-0894 | 含量测定（HPLC） | 张工 | 等待仪器 |
从样品接收到报告签发，从仪器管理到质量控制，全方位覆盖实验室运营管理需求。
从样品接收、编号、分配、检测到留样销毁，实现全流程数字化跟踪。
标准化检测任务分派、执行、审核全流程，确保每个环节合规可追溯。
对接30+主流实验室仪器，检测数据自动采集入库，消除人工转录错误。
基于检测数据自动填充报告模板，支持多级审核与电子签章。
内置质量控制工具，支持能力验证、质量监控图、不确定度评估。
管理实验室人员资质、培训记录、授权范围，确保人岗匹配合规。
系统内置合规管理要素，帮助实验室轻松满足各类认可与认证要求。
内置CNAS认可全部管理要素，包括人员授权、设备校准、方法确认、质量控制、结果报告等，已帮助多家实验室通过现场评审。
满足FDA 21 CFR Part 11电子记录要求，支持审计追踪、电子签名、权限分级，适用于制药与研发实验室的合规管理。
符合《检验检测机构资质认定管理办法》要求，支持检验检测全流程管理，满足资质认定评审的技术要求。
符合HJ 630等环境监测质量管理技术导则要求，支持环境样品从采样到报告的全流程质量控制。
满足食品安全国家标准对检测实验室的管理要求，支持食品检测方法标准库与限量标准自动判定。
通过等保三级认证，采用传输加密、存储加密、访问审计等机制，确保实验室数据安全合规。
系统内置团标推荐的实验室管理流程模板，一键启用标准化作业流程
参照团标数据规范构建数据模型，确保实验室数据的结构化与可交换性
质量控制要求与检查要点融入系统流程，实现合规要求的自动执行
报告格式与内容要素符合团标规范，提升行业通用性与互认效率
作为实验室团体标准的参编单位，安健智能深度参与了行业标准的制定过程。 这不仅代表了我们的技术实力，更意味着我们的LIMS产品天然契合行业规范。
当其他LIMS产品还在适配标准时，我们的系统从设计之初就按照标准构建， 让您的实验室在合规建设中少走弯路。
不同类型的实验室对管理有不同要求，我们的LIMS方案灵活适配。
覆盖从客户委托、合同评审、样品接收到报告签发的全流程。支持多客户、多项目的并行管理，提升实验室产能与客户满意度。
满足制药行业严格的GMP合规要求，支持验证管理、变更控制、偏差处理等质量管理流程。审计追踪完整，满足FDA检查要求。
内置食品安全国家标准检测方法库与限量标准库，支持检测结果自动判定。从原料验收到成品出厂，全链路质量把关。
支持研发实验的方案管理、实验记录、数据分析与知识沉淀。实验数据结构化存储，便于检索复用与知识产权保护。
技术研发实力认证
行业标准制定参与者
技术研发实力认证
企业创新实力认证
核心自主知识产权
以下是实验室在选型LIMS系统时最常问到的问题。
可以。系统内置CNAS认可所需的全部管理要素，包括人员档案与授权管理、设备校准与期间核查、标准物质管理、不确定度评估、质量控制图等。系统设计参照ISO/IEC 17025标准要求，已帮助多家实验室成功通过CNAS评审。
支持超过500种主流实验室仪器的数据自动采集，包括安捷伦、赛默飞、沃特世、岛津、PE等品牌的色谱仪、光谱仪、质谱仪等。通过标准文件解析（CSV、XML、JSON）和串口/网络直连两种方式实现数据自动采集，消除人工转录错误。
作为实验室团体标准的参编单位，安健智能深度理解实验室管理规范与标准化要求。LIMS系统的设计逻辑、流程规范和数据模型均参照团标要求构建，确保系统天然契合行业标准，降低实验室在合规建设中的适配成本。
系统通过等保三级认证和ISO 27001认证。在数据完整性方面，采用操作审计追踪（记录谁在什么时间做了什么修改）、电子签名、数据防篡改机制，满足FDA 21 CFR Part 11要求。所有检测原始数据自动归档，不可删除、可追溯。
支持。系统采用低代码配置引擎，大部分定制需求（如检测流程调整、报告模板修改、字段扩展等）可通过配置完成，无需修改代码。对于深度定制需求，我们提供专业的实施团队进行二次开发，确保系统完美匹配实验室实际业务。
支持SaaS云端、私有云和本地化部署三种方式。标准版实施周期为6-10周，包含需求调研、流程配置、仪器接口开发、数据迁移、验证确认和用户培训。我们提供完整的验证文档（IQ/OQ/PQ），满足制药行业的验证要求。
预约产品演示，了解LIMS如何帮助您的实验室提升效率并满足合规要求。